什么是cro医药股(林园持有哪些医药股)
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Q1:在医药行业,CRO是指什么,CRAO又是指什么?
CRAO,是“Contract Regulatory Affairs Organization”的缩写,即合同注册组织,指专业从事药品注册及各种医药法规符合事务的服务机构,例如,康利华咨询。
CRAO的来源:
1、RA,是Regulatory Affairs的缩写,即药政事务。根据药政机构的要求(所谓药政机构,如FDA、EDQM、TGA。中国药政机构现为CFDA,全称:国家食品药品监督管理总局),收集被注册药物的相关资料,按照规定的格式(如CTD),编成文件,递交给相应的药政机构。大部分药政机构都要进行现场检查,通过之后,会授予注册号或者证书,药企也就有了在该地区销售该药品的资质。
2、CRAO与CRO的关系,合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)与 合同注册组织(CRAO,Contract Regulatory Affairs Organization)应运而生。前者,专业从事药品研发;后者,专业从事药品注册及各种法规符合事务。
CRO与CRAO的优势在于,有着专业团队、专业运营、专业经验、专业资源,可以与企业客户共享资源、进行成本分担。
相对于CRAO公司,CRO公司在注册能力方面更显偏弱。然而,研发的下一步就是注册,但注册不是被动等待研发的结果,而是以注册的标准去规划和指导研发。但是,目前不少制药公司在与CRO公司合作过程中忽略甚或根本未能意识到这一点。而且,许多CRO公司往往只是专注于某一领域的研究。例如,药学研究型CRO,偏重于原料药研发、制剂研发领域;安全性研究型CRO,偏重于药效、药理、毒理与安全领域;临床研究型CRO,偏重于一般临床研究、BE研究领域。
由此,遴选与评价困难、预判与监控困难、争议解决困难等成为CRO委托过程中最常见的问题。如何规避或解决CRO委托中的这些问题,康利华咨询认为,在制药公司与CRO之间,选择一个合适的CRAO,是解决问题之道。
CRAO在此中的作用在于:代表制药公司遴选评价CRO;参与CRO研发策略和研发方案的制定;对CRO的工作进行预判、监控和结果评价;CRAO有强的意识和能力,整体把握安全、有效和质量研究,特别是其之间的相互影响和关系;有强的意识和能力关注和实施注册与GMP的衔接;有强的注册资源和能力;可以弥补CRO的其他缺陷;在项目进展不顺利、没有预期结果或发生争议时,CRAO可以作为专业的第三方为委托人争取利益。
Q2:在医药行业,CRO是指什么,CRAO又是指什么
看分红说明书上的说明
Q3:医药类龙头股有哪些?
1、目前,医药类的龙头股有:华润三九 (000999)、恒瑞医药 (600276)、天士力 (600535);中小型成长企业:红日药业 (300026)、益佰制药 (600594)、康缘药业(600557)、和佳股份 (300273)、华仁药业 (300110),北陆药业 (300016)等等
2、龙头股指的是某一时期在股票市场的炒作中对同行业板块的其他股票具有影响和号召力的股票,它的涨跌往往对其他同行业板块股票的涨跌起引导和示范作用。龙头股并不是一成不变的,它的地位往往只能维持一段时间。成为龙头股的依据是,任何与某只股票有关的信息都会立即反映在股价上。
Q4:医药股有哪些
用大智慧软件点“板块指数”找到“991028”“医药”,点前面的“+”号后面出来的全部是医药股
Q5:有什么好的医药股可以长期持有??
002007华兰生物,看看它几乎每年都送转股价还这么高就知道了,而且现在国家十二五规划又扶持生物医药,它是生物医院龙头绝对的长线牛股
Q6:持有医药股多的基金有哪些?
查查云南白药、东阿阿胶的重仓基金
Q7:医药股有哪些
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