新冠疫苗生产设备上市公司(新冠疫苗生产设备龙头股)
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Q1:新冠疫苗哪个公司生产?
由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗为由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。截至2021年1月20日,中国疫苗已接种超1500万人次。
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中国生物新冠灭活疫苗具有技术安全性、防护有效性、人群普适性、储运便捷性和产能可及性等特点,安全性非常好,有效性数据超过了临床研究预设的目标,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,能够满足大范围的接种使用。
同时,有别于过去的灭活疫苗生产技术,中国生物采用先进的细胞培养技术、纯化工艺技术及质量控制方法,生产效率高,质量控制指标完全达到国际先进水平。
参考资料来源:百度百科-新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)
人民网——中国新冠疫苗安全吗?有效吗?够用吗?
Q2:中国新冠疫苗还需多久上市
你急啥,疫苗至少也得2021年上市,就算上市又怎么了,疫苗没用就和没上市一样
Q3:中国生物新冠疫苗很可能年底上市
是的。
据环球时报报道,参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家,各方面进展均全球领先。
国药集团中国生物营销中心副总经理罗林云介绍,如果试验顺利,疫苗将于今年年底正式上市。
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现在我们国内的新冠疫苗已经正式的研发成功,而且也是进行了相应的测试,免疫率达到了97%。
与此同时,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。
另据光明日报此前8月18日的报道,国药集团党委书记、董事长刘敬桢介绍,“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”
“我打了两针新冠肺炎疫苗,没啥不良反应。”刘敬桢表示,疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。
参考资料:中新网-国产新冠疫苗实物惊艳登场,被围观!世卫组织决定...
Q4:国产新冠灭活疫苗预计12月底上市,保护率怎么样?
据预计12月底上市的国产新冠灭活疫苗的制造企业中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)党委书记、董事长刘敬桢介绍,打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
同时刘敬桢表示灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。
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国产新冠灭活疫苗即将实现量产
目前,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。
4月12日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体;4月27日,北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。
6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。
刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。
参考资料来源:中国经济网—新冠灭活疫苗预计年底上市!打两针疫苗保护率能达到100%,价格是……
Q5:国产新冠疫苗预计年底上市,一支疫苗的生产需要多少时间?
新冠病毒的爆发对全球带来了严重的影响,虽然新冠病毒已经得到了很好的控制,但是,想要更好的避免病毒的再次传染,则需要新冠病毒的疫苗注射。自新冠病毒爆发以来,国家一直在研制新病毒的疫苗,目前新冠病毒的疫苗研制取得了很好的成果,预计在今年的年底将会上市,这可以说是人们期待已久的好消息。
一支疫苗的生产需要多少时间?
中国对新冠疫苗的研发一直没有停止步伐,有新闻报道,预计在今年年底上市,消息一出很多人非常的激动和兴奋。据国药集团的董事长表示,目前新冠肺炎的疫苗研究,实际上已经有了5个路线 ,分别包括全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗。国药集团董事长表示,目前临床3期的试验已经结束了,还结预计将在今年的年底能够上市。
据国药董事长透露,疫苗上市后价格一般不会很高,预计预支大概几百元左右,而且一支疫苗的保护率大概是在97%左右,如果打两支可高达百分百的保护率。
研制一次疫苗是需要付出很多的精力和时间,研制一支疫苗如果顺利的话,通过筛查病毒等各方面的研制,大概需要半个月左右。研制之后还不能直接的生产,还需要进一步的进行实验,然后再通过批审,一般一支疫苗的生产时间大概需要40天月左右。
专家表示,疫苗上市以后希望全国人民都必须要,尤其是针对那些居住在人口密集城市的学生或者上班族等,都是必须要打的,而且疫苗价格不是很贵,大家都是可以接受的,打一针疫苗可以起到很好的预防新冠病毒的感染。
Q6:又一个国产新冠疫苗获批附条件上市!科兴新冠疫保护效力如何?
2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用。2021年1月开始,在印度尼西亚、土耳其、巴西等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。目前这些国家主要针对医务人员、老年人,还有高危人群进行接种。相关国家认可克尔来福灭活疫苗的效果,认为克尔来福灭活疫苗对减少新冠肺炎导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。
克尔来福灭活疫苗的保护效力
1、18岁以上成人和老人3-17岁未成年人临床试验。针对科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福前期经过了严格的动物实验和I、II期临床研究,目前国内已完成18岁以上成人和老人Ⅰ/Ⅱ期临床研究,3-17岁未成年人临床试验已完成全部受试者入组,国内受试者人数超过2200人,结果显示疫苗对各年龄人群均有良好的安全性和免疫原性。
2、科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗,按照相同的免疫程序(0,14程序),按药物临床试验质量管理规范(GCP)要求独立开展,总入组人数达2.5万人。
在巴西和土耳其两国开展Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的发病率。
(1)巴西针对18岁及以上医务人员保护效力:截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为:对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%,对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%,对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。
(2)对18~59岁处于高风险的医护人员和处于正常风险的一般人群的保护效力:土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员(K-1)和处于正常风险的一般人群(K-2),截至2020年12月23日,K-1队列受试者入组918例,K-2队列入组受试者6453例,总计入组7371例,其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示,按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。
Q7:新冠疫苗哪个公司生产?
由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗为由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。截至2021年1月20日,中国疫苗已接种超1500万人次。
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中国生物新冠灭活疫苗具有技术安全性、防护有效性、人群普适性、储运便捷性和产能可及性等特点,安全性非常好,有效性数据超过了临床研究预设的目标,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,能够满足大范围的接种使用。
同时,有别于过去的灭活疫苗生产技术,中国生物采用先进的细胞培养技术、纯化工艺技术及质量控制方法,生产效率高,质量控制指标完全达到国际先进水平。
参考资料来源:百度百科-新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)
人民网——中国新冠疫苗安全吗?有效吗?够用吗?
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