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智飞生物临床三期(智飞生物三期临床试验)

智飞生物临床三期(智飞生物三期临床试验)

内容导航:
  • 北京智飞绿竹生物制药有限公司研发中心怎么样?
  • 智飞生物现在该买?还是该卖????
  • 重庆智飞生物制品股份有限公司怎么样?
  • 默沙东的四价hpv疫苗什么时候上市
  • 新冠疫苗管用吗?
  • 已有6种新冠疫苗进入三期临床,是否意味着疫情要结束?
  • 新冠疫苗3期临床启动,今年有望成功注射疫苗吗?
  • Q1:北京智飞绿竹生物制药有限公司研发中心怎么样?

    北京智飞绿竹生物制药有限公司研发中心是2012-06-05在北京市经济技术开发区注册成立的有限责任公司分公司,注册地址位于北京市北京经济技术开发区同济北路22号726室。

    北京智飞绿竹生物制药有限公司研发中心的统一社会信用代码/注册号是91110302599684364U,企业法人蒋仁生,目前企业处于开业状态。

    北京智飞绿竹生物制药有限公司研发中心的经营范围是:生物制品、药品、诊断试剂、医疗器械的技术开发、技术转让、技术培训、技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)。在北京市,相近经营范围的公司总注册资本为14146578万元,主要资本集中在 5000万以上 规模的企业中,共382家。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。

    通过百度企业信用查看北京智飞绿竹生物制药有限公司研发中心更多信息和资讯。

    Q2:智飞生物现在该买?还是该卖????

    可能调整一天

    Q3:重庆智飞生物制品股份有限公司怎么样?

    简介:重庆智飞生物制品股份有限公司,系一家从事生物制品营销为主的公司。公司经销A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,A+C+Y+W135群流脑多糖疫苗,b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干甲型肝炎减毒活疫苗、微卡等产品(以上部分产品为全国独家生产、独家销售、无国内同类产品竞争),营销网络覆盖全国31个省/自治区/直辖市及各地市。
    法定代表人:蒋仁生
    成立时间:1995-07-20
    注册资本:160000万人民币
    工商注册号:500105000065802
    企业类型:股份有限公司(上市公司)
    公司地址:重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

    Q4:默沙东的四价hpv疫苗什么时候上市

    智飞生物日前与世界医药巨头美国默沙东签署了四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(HPV疫苗)的供销及推广协议,成为HPV疫苗在中国内地唯一的总销售代理商。根据协议,智飞生物基础采购计划涉及采购金额三年分别为11.4亿元、14.83亿元和18.53亿元,保守预估销售额分别为16亿元、21亿元和26亿元。由此看来,HPV疫苗将成为智飞生物未来盈利的一大利器。
    HPV疫苗是默沙东疫苗家族同时也是世界疫苗大家庭中的重量级产品。2006年,美国药监局(FDA)开辟绿色通道,在6个月的时间里完成了对默沙东的HPV疫苗的审批,将这一市场急需的产品尽快推向了市场,从而创下了美国药品审批最短周期的纪录。资料表明,去年默沙东的四价HPV疫苗在美国市场的销售额为16亿美元。
    目前全球仅有两种HPV疫苗上市,分别是默沙东的四价(6、11、16、18型)HPV疫苗和葛兰素史克公司的二价(16、18型)HPV疫苗。与后者相比,四价疫苗优势明显。
    自从2006年6月HPV疫苗在美国上市后,6年多来大量的临床实践已证明疫苗对女性宫颈癌的预防作用效果明显。但出于审慎原则,按我国法律,HPV疫苗需要在国内完成一、二、三期临床试验。临床实验完成后,尚需药监部门最终审批放行。目前默沙东的四价HPV疫苗在我国处于第三期临床试验阶段。

    Q5:新冠疫苗管用吗?

    变异病毒传播力更强

    据报道,英国出现新冠病毒变种,传播力增强70%,英国政府承认这种变异病毒的传播已“失控”。据世卫组织消息称,此变异病毒传播指数从1.1上升至1.5,澳大利亚、冰岛、意大利、荷兰和丹麦等多国已出现相关病例。

    会影响疫苗效力吗?

    世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,过去数月新冠病毒已出现多种变异,其中一些驱动了新冠病毒的传播,但没有一种变体能导致更严重的疾病或能逃脱诊断,也未影响疫苗效力。

    国家呼吸医学中心名誉主任、中国工程院院士钟南山21日表示,至于这种变异对新冠肺炎致死率等方面是否会带来影响,目前还没有具体研究,对于疫苗的有效性是否会影响,也没有进一步的证据。

    中国疾控中心代表人士冯子健指出,从我国当前所获得的病毒序列来看,不管是输入人员、货物还是冷链产品等,从各种途径获得的病毒,都没有发现有相关的变异病毒进入中国。

    国疫苗研发处于全球第一方阵

    到目前为止,我们进入临床试验的疫苗,进入三期临床的疫苗,都处于全球第一方阵。

    我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

    正如大家知道的那样,由于我国疫情防控做得很好,国内不具备开展三期临床试验的条件,所以我们五款进入三期临床试验的疫苗都是在国外开展的三期临床试验。

    中国正做好大规模生产准备

    19日,国务院联防联控机制新闻发布会上,工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋表示,像国药中生的北京所、国药中生的武汉所、北京科兴这三大企业已经圆满完成了今年的产能建设任务,同时也通过了多部门联合组织的生物安全检查,应该说已经具备了规模化生产的各项条件,目前能够满足现阶段重点人群的接种需求。待药监部门按照相关法律法规批准上市之后,可以立即组织大规模的生产,其他企业的产能建设也在按照计划有序推进,这点请大家放心。

    疫苗接种“两步走”方案

    第一步,主要是针对部分重点人群开展接种,这些人群包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控的压力,降低本土病例发生和国内疫情爆发的风险。

    第二步,随着疫苗附条件获批上市,或者疫苗产量的逐步提高,将会有更多的疫苗投入使用。通过有序开展接种,符合条件的群众都能实现“应接尽接”,逐步在各人群当中构筑起人群的免疫屏障,来阻断新冠病毒在国内的传播。

    去哪里接种?

    目前各地都在积极落实为群众接种疫苗提供便利服务的各项措施。接种单位通常都是设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院,一般所在的辖区都是涵盖的。下一步各地将及时公布辖区内的接种点、能够接种疫苗的单位,以及服务时间。

    会有不良反应吗?

    7月份以来,在自愿、知情、同意的前提下,对高风险暴露人群进行了紧急接种,目前累计已经完成100多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。经过严格的不良反应监测和追踪观察,没有出现严重的不良反应。

    其中有6万多人赴境外高风险地区,也没有出现严重感染的病例报告。

    同期,用于紧急使用的灭活疫苗就是国药中生的两款、科兴的一款,在境外也在开展三期临床试验,到目前已累计有7.5万人、15万剂次人员的接种。研究表明,没有出现严重的安全隐患。

    出现不良反应怎么办?

    常见的不良反应主要包括以下几方面:头痛发热,还有接种部位局部的红晕,或者出现了硬块,另外还有一些人有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻。

    据以往的经验来看,这些不良反应往往都会在接种后30分钟内出现,所以接种者都要在接种以后在接种点停留30分钟。在这个过程当中,如果出现一些问题,医务人员可以及时处理。30分钟以后,没有问题可以回家。

    哪些人群不适宜接种疫苗?

    禁忌接种人群:对疫苗成分过敏的人群;

    暂时不适宜接种人群:正处在疾病发展期,或者说患有慢性疾病正处在急性发作期,或者得了急性疾病,不适宜立刻接种疫苗,需要等慢性疾病痊愈或恢复之后,再去接种。

    孕妇不建议进行接种

    接种新冠疫苗和HPV疫苗要分开进行。

    疫苗多久产生作用?

    现有证据显示,我国三种疫苗基本上都满足世卫组织所要求疫苗保护期半年以上的规定。

    从前期已经发表的新冠疫苗文献来看,发挥作用的时间主要是在接种疫苗第二剂次的两周后,会产生较好的免疫效果。

    所以,打两针次免疫效果会更好一些。

    疫苗如何定价?

    目前国内部分地区的定价为200元/针,会依据成本最终定价。

    接种新冠疫苗后,还用勤洗手、戴口罩吗?

    戴好口罩、保持社交距离、勤洗手等个人防护措施,仍然是目前个人防止感染最简单、最容易接受、最有效的防护措施。

    对于个人来说,接种疫苗要产生保护抗体,需要一定的时间,对于群体来说,只有达到一定的比例产生抗体以后才能产生保护效果。所以,今冬明春防止新冠肺炎疫情反弹,我们不能把宝全都押在疫苗上,所以现阶段的各项防控措施仍然要坚持下去。

    Q6:已有6种新冠疫苗进入三期临床,是否意味着疫情要结束?

    新冠疫情的突如其来,让全球都陷入了前所未有的危机当中。如今,新冠疫情的确诊数量累计已经即将突破二千万,现有的新冠确诊数量依旧高达六百多万,这些数据说明了全球疫情危机重重,疫情已经要影响全人类十几年,可见在这场疫情当中,全人类都付出了非常大的代价。

    据专业人士解读,想让疫情结束,想让经济和生活慢慢回到疫情前唯有两条路可走,那就是疫苗研发成功,或者实现群体免疫。很显然群体免疫的代价太大,如今未有指望疫苗一条路可走。世界卫生组织官员最近发声,已经有6种疫苗已经实现了突破,已经进入了三期临床,而且6种疫苗当中有3种是来自中国研发的疫苗,中国在疫苗之路上已经先人一步。疫苗进入三期临床,临床成功后便可大量生产上市注射,疫苗若是研发成功,若是全人类都能及时注射疫苗,那么,疫情结束是指日可待的。

    然而,全人类分别属于不同的国家,因为文化的不同,或者人情的不同,很多国家的民众至今对新冠疫情都没有正确的认识,甚至认为新冠疫情是虚假的,是阴谋。这些民众至今连基本的口罩都不佩戴,连社交距离都不保持,即便真的有了疫苗,这些民众能否会注射还是一个非常大的问题。换句话讲,即便有了疫苗,若是有的国家有的民众拒绝注射,那么疫情想要结束是不现实的。

    新冠疫情下唯有联合抗疫一条路可走,只要疫情不结束,全人类都无法回到从前。中国已经率先表态,愿意疫苗研发成功后提供给全人类使用,这是大国风范,也是有责任有担当的表现。中国在抗疫情当中的表现,全球有目共睹,这也是中国国际影响力日益提高的主要原因。

    Q7:新冠疫苗3期临床启动,今年有望成功注射疫苗吗?

    新冠疫情席卷全球以来,对于新冠疫苗各国都在紧张地制备当中,我国目前疫苗研发已经进入了临产阶段,而且已经有3个疫苗已经率先完成了二期临床,进入了三期临床阶段。这无疑是一个非常令人振奋的消息,三期临床启动就说明疫苗已经进入新冠疫情流行地进行临床实验,只要三期临床成功,疫苗就可以进入真正的制备阶段,离可以注射新冠疫苗也就不会太远了。虽说新冠疫苗已经进入了三期临床,但大众对于何时能够切切实实地注射新冠疫苗非常期待,大众迫切想知道的就是今年有没有希望成功注射疫苗。对此,新冠疫情防联控机制疫苗研发专家,王军志院士给出了明确的解答。王军志院士称目前已经完成二期临床实验的疫苗,已经可以当成紧急情况下的备用疫苗,当然这需要发生特别严重的公共卫生事件。王军志院士表示目前疫苗研发已经进入三期临床,三期临床就是要全面评估疫苗的安全性、免疫性在大流行环境当中能不能经得起考验。若是新冠疫苗在新冠疫情严重的地区被注射者可以不被大环境感染并没有不适不良反应。那么,就意味着新冠疫苗三期临床获得成功。三期疫苗是否能取得成功是疫苗是否可以上市的关键一环,目前疫苗已经进入这一关键的环节,是成功还是失败在此一举。很显然,疫苗二期已经取得了成功,三期的成功也是指日可待的,但三期临床是需要一个大周期的。是需要详细地测算疫苗保护率以及注射抗阳率的。虽然,二期临床这二项指标已经百分百的达到,但这两项是否能在三期临床当中取得成功,还需要时间。王军志院士所说的时间,是需要一个流行周期的时间,从目前来看2020年已经过半,想在今年成功注射疫苗大概率上是实现不了的。

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