莎普爱思重组（莎普爱思最近发展）

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眼睛进去铁渣子，当时没注意，过几天出现眼睛不适，然后去医院检查说

2017年失望之药有哪些？

什么样的人适合使用莎普爱思滴眼液？

莎普爱思滴眼液疗效受疑这是什么情况？

莆田系的林春光一边抛掉眼科医院一边购入沙普爱思滴眼液公司，意欲何为？

Q1：眼睛进去铁渣子，当时没注意，过几天出现眼睛不适，然后去医院检查说

莎普爱思是治疗白内障的

Q2：2017年失望之药有哪些？

2017年医药行业表现令人失望的药企及其产品，步长制药、莎普爱思、云南白药等上榜

纵观2017年药企市场表现，新京报健康周刊选出十大“失望之药”榜单，上榜企业或在资本市场的表现令人大跌眼镜，或频上药品质量“黑榜”，或引发关于药品质量的全民讨论，或在环保压力下，承受业绩、转型的双重压力。

我们希望由此为2017年的医药行业新闻进行另一种视角的解读，同时期待2018年的医药行业能够少些“失望之药”。

泡沫破灭：步长制药

上榜理由：顶着“最贵新股”光环上市的步长制药，在登陆资本市场一周年之际，约2.58亿股限售股解禁流通，是解禁前流通股的近3.7倍。步长制药股价也自此开始一路在波动中下跌，直至跌破55.88元/股的发行价。相对于高峰时的1060亿元，步长制药市值蒸发已经超过700亿，这也让步长制药成为2016年初IPO新规以来首个跌破发行价的个股。

其实在登陆资本市场之初，步长制药曾风光一时，7个交易日后即打开涨停板，股价最高时达155.41元/股，相当于发行价55.88元/股的2.78倍。

股价大跌的同时，步长制药旗下产品还多次因质量问题被有关部门“亮红灯”。2017年4月，脑心通胶囊中丹参酮ⅡA含量检测不合格被食药监部门曝光。2017年7月，主力产品脑心通胶囊被消费者投诉发现类似毛发的不明物质。

失望指数：★★★★★

不被待见：莎普爱思

上榜理由：2017年12月2日，丁香医生以一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，开怼莎普爱思滴眼液（即苄达赖氨酸滴眼液），直指其对治疗白内障无效，并涉嫌虚假宣传。这款曾居中国实体药店化学药市场TOP10产品、OTC药物销售第一名的“神药”遭到眼科医生集体声讨。监管部门迅速介入，国家食药监总局、浙江省食药监局先后发布通知，督促企业尽快启动临床有效性试验。12月7日，股价“三连跌”的莎普爱思紧急申请停牌。12月8日，上交所及浙江证监局亦同时发出问询函与关注函。

2017年12月15日晚间，莎普爱思发出43页公告做出回应，披露了莎普爱思滴眼液1995年和1998年分别进行的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验细节。受风波影响，莎普爱思自2017年12月18日复盘后，一周内跌幅超过30%。

失望指数：★★★★★

质量堪忧：云南白药

上榜理由：2017年云南白药旗下产品先后3次被相关部门抽检发现质量问题。其中，1月，国家食药监总局通告，标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的黄连检出金胺O，存在染色问题，同时部分批次产品还存在总灰分、水分或含量测定不符合规定。4月20日，标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的菊花性状不合格。5月18日，经上海市食品药品检验所检验，标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的土鳖虫性状不合格。

国家食药监总局曾指出，中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。业内人士表示，目前国内药品不合格的惩罚力度并不算大，违法成本低，对企业威慑力不足。

失望指数：★★★★★

“贿”人不倦：施贵宝

上榜理由：2017年底，上海市工商局对中美上海施贵宝制药有限公司2015年的行贿行为进行处罚，没收了77万余元的违法所得，并罚款10万元。

施贵宝在药品销售过程中，支付上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科主任参加“欧洲心脏病学会”往返英国伦敦的商务舱机票费用共计人民币57095元，期间上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科向当事人采购“福辛普利钠片/蒙诺”等6种药品合计772536.25元。其实，就在2015年同一年，施贵宝还曾被美国证券交易委员会指控其销售代表以现金、旅游、为会议提供赞助等形式，向医生行贿，从对这些医院的处方药销售中获得超过1100万美元的利润。最终施贵宝同意支付超过1400万美元，以和解有关该公司涉嫌在华行贿的指控。

失望指数：★★★★

弄虚作假：尔康制药

上榜理由：因涉嫌财务舞弊遭媒体质疑，尔康制药在2017年5月被迫停牌自查。停牌逾半年后，11月23日尔康制药对外公布自查报告，公司自曝2016年年报虚增净利润约2.31亿元。

据尔康制药披露的自查报告，公司子公司湖南尔康（柬埔寨）投资有限公司虚增主营业务收入约2.29亿元，预计虚增净利润约2.09亿元。公司在北美地区的代理商SYN公司产生销售退回，未能及时进行会计处理，导致虚增净利润0.22亿元。受此影响，尔康制药复牌后股价重挫。据统计，自11月23日-12月20日，尔康制药的累计跌幅为43.38%。

早在2017年8月8日，尔康制药就收到中国证券监督管理委员会调查通知书。随后，包括中邮创业基金、华夏基金等在内的重仓持股尔康制药的基金先后下调了尔康制药估值。

失望指数：★★★★

最该“补肾”：汇仁药业

上榜理由：营收连续实现上涨，却未能挽救江西汇仁药业高毛利低净利的尴尬境地，旗下产品汇仁肾宝片超过80%的毛利润引发一片哗然。

招股书显示，汇仁肾宝片平均每片成本为0.18元，毛利额达到1.12元，毛利润为86.48%。广告与业务宣传费占毛利润的一半，大量的营销投入让汇仁肾宝片刷足了“存在感”。

但不争的事实是，据不完全统计，2013年至今，汇仁药业因生产或销售不合规定的药物被食药监部门处罚已达8次，还曾因环保污染等问题被要求限产限排。同时，“感觉身体被掏空，想把肾透支的补起来”、“他好我也好”的广告语也被质疑。专家指出，中医的“肾虚”其实与西医中的肾脏无关，人们常说的肾虚其实是一种亚健康的代名词。这种发展模式如果继续，巨额广告与业务宣传费用，将“掏空”汇仁药业本来就不高的净利润。

失望指数：★★★★

最能折腾：天目药业

上榜理由：2017年8月，停牌近5个月后的天目药业抛出修订后的重组方案，拟以发行股份和支付现金的方式购买葛德州、孙伟所持有的德昌药业100%股权，并募集配套资金。在复牌首日跌停后，天目药业又出现五连跌。

天目药业是国内首家上市的中药制剂公司，从2010年以来，天目药业已经历经六次重组，均以失败告终。天目药业也因这股能“折腾”的劲，被业内人士称为“重组专业户”。失败的重组，让企业尝尽苦头。自2009年开始，天目药业开始出现亏损，此后的7年中，公司仅在2014年和2016年，净利润实现正数，其余年份均为负值。

2017年，天目药业为保证净利润“好看”可谓费尽心思。2017年9月21日，公司通过征收补偿协议，共收到征收补偿款1719.62万元。11月2日，公司通过房产转让，产生净利润约1500万元。

失望指数：★★★★

环保不力：华北制药

上榜理由：河北省2017年11月6日启动第三轮省级大气环境执法专项检查，华北制药股份有限公司被发现其青霉素V钾车间正在生产，10个发酵罐处于发酵状态，发酵车间密闭不严，车间内有部分涉VOCs废气未经集中收集处理直排室外。制药总厂违反《大气污染防治法》的行为随即进入立案处罚程序。

按照石家庄市的方案，华北制药计划在2017年年底前全部迁出石家庄市区。其实，华北制药早前就已经为环保问题付出了代价。2016年11月，华北制药连发两则公告称公司收到了石家庄市政府部门下发的《石家庄市大气污染防治调度令》，要求全市所有制药企业全部停产，未经市政府批准不得复工生产。华北制药在2017年1月份复产时称，停产将减少公司2016年利润5493万元。

失望指数：★★★★

争议不断：华大基因

上榜理由：作为2017年登陆资本市场的新贵，华大基因从发行价13.64元涨至261元，在迎来了19个涨停板后，市值也突破千亿大关，被称为“基因界的腾讯”。然而，风头正劲的华大基因随后风波不断，随即陷入IPO招股说明书数据造假丑闻，3天内市值就下跌250亿元。华大基因随后称数据差异是由于统计口径不同造成的。

华大基因董事长汪建近在近期的一段访谈视频中称，普通老百姓(62.990, 2.09, 3.43%)没必要接种宫颈癌疫苗，早期基因检测是性价比更高的选择。言论一出便引发医药界一片反对之声，并被质疑为商业炒作。一些知名医生微博上对华大基因的做法表示“气愤”，认为华大“并不尊重科学”。这也影响到了华大基因的股价，与最高时期相比，股价已经跌破210元。本可以凭借在资本市场的表现赚得盆满钵满的华大基因，偏偏因言论引发关注。

失望指数：★★★

局面被动：哈药股份

上榜理由：作为全国首家医药行业上市公司，哈药集团股份有限公司（哈药股份）主营业务涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂、中药、保健品五大产业领域。

2017年前三季度，公司营业收入、净利润均比上年同期出现下滑，其中净利润下降接近六成。近年来，哈药股份逐渐减少研发投入，研发投入占营收比例明显低于同行。专家分析，失去研发能力这一驱动力，哈药股份将在下一轮医药行业的竞争中面临被动局面。

更重要的是，限抗政策还在进一步升级。2016年8月国家卫计委发布《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》；2017年3月，国家卫计委又发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》。抗生素类药品市场总体缩水，哈药股份抗感染药物品类收入也必然会下降。

失望指数：★★★

Q3：什么样的人适合使用莎普爱思滴眼液？

凡是各种原因如老化，遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致视物模糊。莎普爱思滴眼液专治早期老年白内障，效果看得见。下面就一起来具体了解下莎普爱思滴眼液适合什么人群用。
很多人都知道一旦患上老年性白内障对患者的眼睛以及生活各方面都会造成很大的伤害，所以到了中年就要注意提防该眼病的出现。可随着年龄的增加，有些疾病是在所难免的，老年性白内障就是其中之一。患者一旦被确诊为老年性白内障后就要积极地采取治疗措施，防止眼病加重。眼睛对于人们是最为重要的存在之一，为了恢复光明，治疗白内障也就显得尤为要紧。
莎普爱思滴眼液适合什么人群用?
初期白内障患者还未到达手术的程度，但也不可对病情置之不理，任其发展。药物治疗是早期白内障治疗的最佳选择，既方便可行，又可以有效地阻止病情的发展。由浙江省莎普爱思药业股份有限公司研发并生产的莎普爱思滴眼液(通用名：苄达赖氨酸滴眼液)就是专门针对治疗早期老年性白内障的药物，自问世以来，为广大白内障患者所信赖。
莎普爱思滴眼液专治早期老年性白内障，其主要成分是苄达赖氨酸。有研究结果表明老年性白内障的形成与醛糖还原酶有关。因为晶状体中存在醛糖还原酶，在晶状体上皮细胞中尤为丰富，进入晶状体的葡萄糖和半乳糖在醛糖还原酶的作用下，还原成难以渗出细胞膜的醇类，并从细胞膜外吸收水分进入晶状体中，致使晶状体蛋白纤维膨胀，结构混乱，改变透光性，形成白内障。苄达赖氨酸作为醛糖还原酶抑制剂，具有有效的抗白内障作用。苄达赖氨酸滴眼液含0.5%苄达赖氨酸，局部用药后能进入眼组织和房水，并能有效在晶状体内浓集，抑制醛糖还原酶的活性，从而达到抗白内障的效果。
此外，白内障饮食护理很重要
戒烟酒：吸烟易患白内障已被实践所证实，应及早戒烟。
积极防治慢性病：包括眼部的疾患及全身性疾病。尤其是糖尿病最易并发白内障，要及时有效地控制血糖，防止病情的进一步发展。
饮食护理：饮食宜含丰富的蛋白质、钙、微量元素，多食含维生素A、B、C、D的食物。平时多食鱼类，能保持正常的视力，阻缓病情的进展。
以上就是“莎普爱思滴眼液适合什么人群用”的相关介绍。最后提醒广大的患者朋友，平时不要用手揉眼，不用不洁手帕、毛巾擦眼、洗眼。用眼过度后应适当放松，久坐工作者应间隔1～2小时起身活动10～15分钟，举目远眺，或做眼保健操。要有充足的睡眠，及时恢复疲劳。

Q4：莎普爱思滴眼液疗效受疑这是什么情况？

“莎普爱思”，是英文“Sharp Eyes”(明亮的眼睛)的音译，但是近日来，这个寓意美好的滴眼液陆续遭到部分眼科医生和医疗自媒体的公开质疑。

12月2日，一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑「神药」，请放过中国老人》的文章，经“丁香医生”发布后，引发热议。文章列举国内多位眼科医生说法和权威文献资料，质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销，误导患者，延误治疗。

“因为上世纪九十年代的客观条件所限，试验只采用了视力这一主观指标，缺乏客观评价指标。”国内最早开始质疑莎普爱思滴眼液的眼科医生崔红平表示，该药物临床试验的有效性存疑，应重新启动临床试验。

从2013年开始，崔红平多次在公开渠道质疑莎普爱思。他说，每年开眼科大会、白内障大会，大家的一个共识：目前，没有一个药物能够有效治疗白内障，唯一有效的方法就是手术。

12月4日，莎普爱思回应新京报，“公司公告已经做了回应，以公告为准。”

广告是否误导患者?

“全世界范围里，治疗白内障唯一有效的手段就是手术，这是行业共识，”同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平介绍，他的门诊一周看80个左右白内障患者，用过这个药的有40%-50%。“很多患者看了广告，觉得这个药能治病，可以避免开刀。两三年也花了好几千了，没有用，延误治疗，有的还引发了青光眼。”

质疑者认为，莎普爱思滴眼液是“假科普，真营销”，通过广告误导患者。

“丁香医生”发布的文章里，多位医生也对广告提出质疑。文章援引《眼科学》第8版上的介绍：目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在使用，但其疗效均不十分确切。

12月3日，莎普爱思发布公告称，莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的相关规定，经过浙江省食品药品监督管理局审核批准，取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告，在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。

12月5日下午，浙江省食药监局回复媒体采访称：“通过我省违法广告监测系统，近几年我局没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告，也没有收到国家总局和外省移送我省的有关莎普爱思滴眼液的违法广告通报。”

但是记者在检索中发现，2012年11月，因涉嫌发布严重违法药品广告，长沙市药品流通行业协会接受媒体采访时曾透露，“莎普爱思”被勒令下架，暂停销售。长沙市食品药品监督管理局曾责令发布商品广告的企业立即进行整改。

重庆某三甲医院的一位眼科医生告诉新京报记者，从医生角度看，莎普爱思滴眼液在广告里混淆了症状和疾病，以症状代替具体疾病宣传。比如，在广告的音频和字幕上，提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症状的宣传。

按照《药品广告审查发布标准》规定，药品广告内容涉及药品适应症的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传。

莎普爱思滴眼液的说明书显示：莎普爱思滴眼液的适应症是“早期老年性白内障”。在卡通版广告中，“早期老年性”五个字采用的是竖排、比“白内障”三个字更小的字体，出现时长仅1秒左右，而且没有同时出现在广告音频里。

临床试验是否有效?

12月3日晚间，莎普爱思针对质疑发布澄清公告。公告援引于1995年、1998年完成的临床试验结果称，滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切。

崔红平并不认同公告内容。“临床试验报告有漏洞，比如只把视力作为评价指标，缺乏白内障浑浊度这些关键性客观指标。”崔红平解释，视力会受到心理、环境光等因素的影响，单拿这个主观指标直接判断药效是不科学的。

II期临床试验的结果发表在1998年《中国眼耳鼻喉科杂志》上。在讨论部分，研究者撰文称：“白内障药物疗效评价在国内目前的条件下是相当困难的，主要在于缺乏客观指标。”在文章结论的最后，研究者表示，“这一结论还需通过更大量的长期的临床观察来验证。”

莎普爱思公告显示，1998年由中华医学会组织，北京同仁医院牵头，北京医科大学第三医院、北大医院、浙江医科大学附属第一医院等17家医院进行了Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思滴眼液的化学名称)对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切，1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

公告提到III期临床试验“总有效率73.73%，与II期临床总有效率71.13%相似”，但莎普爱思发布的Ⅲ期临床试验的配图只显示了临床设计符合临床试验的要求，并没有详细描述试验结果。

“企业有责任提供扎实的循证医学基础，能不能延缓、延缓多久，都应该通过临床试验提供充分的证据，避免误导。”一位曾担任国家药监局药品评价中心的专家告诉新京报记者。

崔红平认为，Ⅱ期临床研究报告的撰写者没有作假，他们对自己的文章有客观性评价，在九十年代，客观技术确实达不到。“但是按照现在(的技术条件)，白内障晶状体浑浊度是可以测量的，最简单的，通过拍照片、对比，还有激光，也可以量化浑浊度、透光率。”他认为，一个负责任的企业应该重新启动临床试验。

是否存在过度营销?

“丁香医生”发布的文章质疑，莎普爱思通过巨额广告费，“用各种广告轮番洗脑”。

庞大的销售量下，莎普爱思十分注重广告的支持。而在宣传中，也以莎普爱思滴眼液为重点。莎普爱思公告数据显示，莎普爱思2014年至2017年1-9月对应的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元，分别占公司营业收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%。而同行业江中药业和葵花药业历年来广告费用占比均未超过20%。

莎普爱思公告回应，本公司广告费用占营业收入比重较高，主要原因系本公司产品较为单一，目前滴眼液产品占公司营业收入比重超过75%(2016年经审计数)，与其他多品种经营的上市公司相比，本公司通过广告投入提高品牌知名度，弥补公司产品品种单一的不足。

对研发费用，公告表示，“与同行业相比,公司的研发费用投入合理，研发费用的投入是依据公司研发产品实际情况。”

记者查阅莎普爱思公司招股说明书发现，营销方式的改变确实对公司销售产生了较大影响。

招股说明书里提到，公司于1997年开始在医院市场推广该产品，由于去医院就诊的绝大部分是较晚期的患者，医生一般建议以手术方式治疗，因此公司虽然尽力在医院推广，但未达到预期效果。

2004年12月，国家药监局批准将苄达赖氨酸滴眼液转换为OTC(非处方)药物，“公司开始尝试在药店渠道销售莎普爱思滴眼液，并探索OTC市场的营销模式。”

招股书称，报告期内，受益于持续的广告投入，公司莎普爱思滴眼液产品的销售收入大幅增长，2011年-2013年的年均复合增长率为37.55%。

滴眼液成为莎普爱思最赚钱的产品。数据显示，莎普爱思滴眼液在2014年、2015年、2016年产生的收入分别为5亿元、6.6亿元、7.54亿元，毛利率分别为94.68%、95.29%、94.6%。

知识拓展注意事项：

1.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，避免污染瓶内眼药水。

2.使用后请拧紧瓶盖，以防污染。

3.部分病例出现一过性刺激感，如灼热感、刺痛等，但不影响使用。实验证明本品经冰箱冷藏（4℃左右）后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用时有刺激的患者，将本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若发现药水污染或混浊请弃去不用。

4.据报导，一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染或炎症有关，建议眼部有感染或炎症的白内障患者慎用。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

Q5：莆田系的林春光一边抛掉眼科医院一边购入沙普爱思滴眼液公司，意欲何为？

现在余额宝年化收益率超过6%，但收益率一直那么多也不现实，
今年的收益率在5.5%左右还是可以期待的;
因此余额宝10万一年的利息有5500元左右；
去年好一些的货币基金收益十万元有四千五百的收益，余额宝不会比这些基金差;
而且今年钱荒和财政收支紧张等原因，收益高是必然的；
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