冠昊生物生产新冠疫苗吗(冠昊生物新冠疫苗研究进度)
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Q1:我国新冠疫苗2020年12月底就能上市了,我能给孩子申请注射吗?
准确来说,刚上市那段时间是不行的,因为国外与国内的疫情还未解决,需要使用,并且需要专家给出孩子是否需要注射疫苗的结论。
Q2:新冠疫苗开始大范围试点,哪些公司会受益?
我国5支新冠疫苗冲刺中,正做好大规模生产准备,潜在受益股有这些(名单)
5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。
国产新冠病毒疫苗冲刺中
昨日晚间新华社报道:我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”
据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。
已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。
为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢?这里为大家简单介绍,临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:
Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验;
Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;
Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据;
Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应,上市后的研究被称为“IV期临床试验”。
可以发现,通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准,可以获准上市销售,也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远,且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验,成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示,新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。
我国新冠疫苗正做好大规模生产准备
昨日报道中,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视,疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。
国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务,将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队,通过其全球网络,为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。
除疫苗的研发、生产外,因为疫苗的特殊性,为保证活性及安全,对容器、运输条件、接种器具等都有非常高的要求,部分疫苗甚至需要零下几十度的超低温度条件。
在疫苗接近大规模量产的时期,疫苗瓶、疫苗冷链、注射器等成为争抢的资源。按需求预计,这些都可能成为市场紧俏资源,其紧缺程度可能不亚于前几个月的口罩熔喷布。
目前能够存放疫苗的玻璃瓶需要由化学性质稳定且不易发生反应的硼硅玻璃制成。但这种玻璃瓶的技术门槛较高,实现量产的难度非常大,且费时程度不亚于疫苗的生产。
机构预测,若每人接种3次,新冠疫苗全球渗透率达到20%时,需要疫苗瓶50亿支,全球渗透率达到70%时,需要疫苗瓶将近160亿支。据报道,全球范围内,几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在排队抢购疫苗瓶。公开资料显示,仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。
在冷链运输方面,目前已经出现超低温存储冷柜供不应求的局面,美国超低温存储冷柜已经出现脱销,中国部分企业的产品订单出现暴增。业内人士推算,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,有望接近16000亿元。
此外,大规模接种对于注射器的需求也将大幅提升。据境外媒体报道,美国已经预定(至少)数十亿支注射器,以备未来注射潜在的新冠肺炎疫苗。欧洲联盟日前也提醒,一旦新冠疫苗开始大规模接种,可能面临注射器、防护服等医疗物资短缺风险,敦促各成员国考虑联合采购。
接种新冠疫苗已在安排
日前,江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元/支。
这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格,国内新冠疫苗大规模使用或将越来越近。四川也在推进新冠疫苗的采购工作,部分地区也开始试点。对于新冠疫苗的价格,四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任梁宗安教授透露:四川的新冠肺炎疫苗每支价格为200元/支。
在新冠疫苗全球紧缺的情况下,中国疫苗成为全球发展国家最重要的依仗之一,中国新冠疫苗安全性获国际社会认可。阿联酋成为首个正式批准使用中国新冠疫苗的国家,巴西、巴林、埃及等国也接收了国产疫苗。
A股的潜在受益股有这些
新冠疫苗的研发逐步推进,A股关于疫苗相关题材的关注度不断上升,一大批牛股扎堆逐渐涌现。
随着前期热度下降带来的部分回调,新冠疫苗产业的相关个股安全边际相对提升,未来具有的上涨空间获得放大,疫苗在2021年有望获得大规模应用,产业链的概念股值得长期关注。
疫苗研发、生产、代销的概念龙头股,包括康希诺、智飞生物、复星医药、康泰生物、西藏药业、冠昊生物等;疫苗瓶的概念股包括正川股份、山东药玻等;疫苗冷链的概念股包括冰轮环境、海尔生物、澳柯玛等;注射器方面,概念股有华仁药业、康德莱、万邦德、三鑫医疗等。
Q3:国产新冠疫苗预计年底上市,一支疫苗的生产需要多少时间?
新冠病毒的爆发对全球带来了严重的影响,虽然新冠病毒已经得到了很好的控制,但是,想要更好的避免病毒的再次传染,则需要新冠病毒的疫苗注射。自新冠病毒爆发以来,国家一直在研制新病毒的疫苗,目前新冠病毒的疫苗研制取得了很好的成果,预计在今年的年底将会上市,这可以说是人们期待已久的好消息。
一支疫苗的生产需要多少时间?
中国对新冠疫苗的研发一直没有停止步伐,有新闻报道,预计在今年年底上市,消息一出很多人非常的激动和兴奋。据国药集团的董事长表示,目前新冠肺炎的疫苗研究,实际上已经有了5个路线 ,分别包括全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗。国药集团董事长表示,目前临床3期的试验已经结束了,还结预计将在今年的年底能够上市。
据国药董事长透露,疫苗上市后价格一般不会很高,预计预支大概几百元左右,而且一支疫苗的保护率大概是在97%左右,如果打两支可高达百分百的保护率。
研制一次疫苗是需要付出很多的精力和时间,研制一支疫苗如果顺利的话,通过筛查病毒等各方面的研制,大概需要半个月左右。研制之后还不能直接的生产,还需要进一步的进行实验,然后再通过批审,一般一支疫苗的生产时间大概需要40天月左右。
专家表示,疫苗上市以后希望全国人民都必须要,尤其是针对那些居住在人口密集城市的学生或者上班族等,都是必须要打的,而且疫苗价格不是很贵,大家都是可以接受的,打一针疫苗可以起到很好的预防新冠病毒的感染。
Q4:中国首个新冠疫苗上市,各类疫苗的优缺点是什么?
2020年最后1天,12月31日,根据国务院联防联控机制发布的消息,国药集团中国生物的新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市。这是我国上市的第一款新冠疫苗。国家卫健委副主任曾益新表示:“疫苗的基本属性还是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供,这是一个大前提。”
在抵抗新冠疫情以来,我国一直都在研发有效的疫苗。我们都知道新冠病毒是作用在抵抗力较差的老年人群体,所以吗、疫苗的研发首先是为受众群体设计而考虑的。中国首个新冠疫苗上市,受到了国内国外的万众瞩目。因为中国是目前世界上,有效防控疫情最好的一个国家,并且现在很多外国国家,疫情的十分严重,死亡人数还在不断的增加。那么我国研发的各类疫苗有哪些优缺点呢?
第一,灭活疫苗。安全性高,技术成熟,仅激发体液免疫,生产受场地限制。不能模拟病毒的感染过程,对免疫系统的刺激比较弱,通常只产生以抗体为主的体液免疫;需要先培养活病原体,再灭活做成疫苗,对生产车间的生物安全等级要求高,产量也受到一定的限制。
第二,重组蛋白疫苗,效果和安全性高,产能较高。
第三,病毒载体疫苗和核酸疫苗 ,产能最高,但不良反应明显更多,安全性有待观察。
其实,在我看来,安全性最好的,最安全保障的就是,灭活疫苗。因为这类疫苗,我们科学家都是有过研发的经验,目前的灭活疫苗有脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、手足口疫苗,全人群常用的疫苗有狂犬病疫苗等。同时,这些疫苗都有一个很好的政策,就是国家的免费政策,不用自己掏钱。
Q5:各国新冠疫苗研制进度是怎样的?
随着新冠肺炎疫情席卷全球,对于新冠疫苗的呼声也愈发强烈。目前,多个国家和机构都已经加入了这场疫苗研发“竞赛”中。2月29日,世界卫生组织发布31个针对新冠病毒的候选疫苗(其中包含三个mRNA疫苗)。目前,这些疫苗研发项目进展不一。
1、美国
美国国立卫生研究院16日在官网发文称,在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所内,新冠疫苗展开临床试验。45名志愿者将接受间隔约28天的两次手臂肌肉注射。他们将被分为3组,接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克,以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。
NIAID所长安东尼·福奇表示,志愿者在完成疫苗注射的几周之后,可以通过检测获取安全数据,他们将接受为期一年的观察。即使疫苗的初期安全试验进展顺利,也需要一年至一年半的时间才能投入大规模应用。
2、中国
2020年3月16日20时18分,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验,但还需大量的临床试验才能投入使用,最快也还要6个月的时间。
3、德国
2020年3月15日报道,总部位于德国蒂宾根的生物制药公司CureVac表示,利用其基于信使核糖核酸(mRNA)技术的疫苗开发平台,有望在几个月内开发出针对新冠病毒有效的候选疫苗。此间,美德两国政府高度重视该公司快速开发和生产疫苗的能力,竞相资助并围绕未来可能的疫苗供应暗中较劲。
扩展资料:
中国5条研发技术路线稳步推进
据《福布斯》杂志在线版近日消息称,目前美国在研发新冠病毒疫苗的机构,除了Moderna公司,还有强生公司以及Inovio公司。
其中,强生公司正在重新采用一种曾在其埃博拉和寨卡疫苗上获得成功的新技术,等待疫苗上市时间为8—12个月;而Inovio刚从流行病防治创新联盟获得了900万美元的拨款用于开发新冠病毒疫苗,预计在7个月之内进行疫苗人体试验。
值得注意的是,新冠疫情爆发之后,中国科学家快速确定了新冠病毒的全基因组序列,并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息,帮助了全球科研机构研发药物。
在3月6日召开的新闻发布会上,中国国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,中国现在沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。综合起来讲,目前5条技术路线都在稳步推进。
参考资料来源:百度百科-新型冠状病毒疫苗
参考资料来源:中新网-美国一款新冠病毒疫苗进入临床试验
Q6:广东冠昊生物医用材料开发有限公司怎么样?
广东冠昊生物医用材料开发有限公司是2014-06-23在广东省广州市市辖区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资),注册地址位于广州市黄埔区玉岩路12号实验楼三楼315-9室。
广东冠昊生物医用材料开发有限公司的统一社会信用代码/注册号是91440101304375303R,企业法人张永明,目前企业处于开业状态。
广东冠昊生物医用材料开发有限公司的经营范围是:工程和技术研究和试验发展;材料科学研究、技术开发;医学研究和试验发展;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;新材料技术推广服务;新材料技术开发服务;新材料技术咨询、交流服务;新材料技术转让服务;科技中介服务;科技信息咨询服务;科技项目代理服务;科技项目招标服务;科技项目评估服务; (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在广东省,相近经营范围的公司总注册资本为2428065万元,主要资本集中在 1000-5000万 和 100-1000万 规模的企业中,共5807家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。
广东冠昊生物医用材料开发有限公司对外投资3家公司,具有0处分支机构。
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Q7:新冠疫苗研究出来了还有多长时间可才可以打?
一个疫苗能够正常运用到病人身上,要经过一两年的测试,如果运气好的话,我们年底可能用得上,运气不好的话可能得明年。
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