三期临床距上市要几年(新冠疫苗死了11个人)
作者:锦鲤• 更新时间:2022-05-06 09:23:22 •
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Q1:新研发药品三期临床通过 就肯定可以上市生产吗?
不是,这仅是完成检测,还需要双盲临床等,一般一款药要上市至少需要十年,您可以了解美国药企。
Q2:新冠疫苗lll期临床到什么程度了?疫苗是什么时候能够上市?
目前新冠疫苗三期临床已经到达了人体实验的阶段,正在进行效果的检测,预计到2020年3月份,新冠疫苗能够健康上市。
Q3:一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间?
短则3~5年,长则10几20年不等
Q4:一般新药上市需要临床试验几个周期?
不同的注册类别,不同剂型有不同的临床试验要求。
如化药1、2类,则需要做I-III期临床试验,在注册前要完成IV期临床试验。
又如花药3、4类,则一般只需要做I期+验证性随机临床试验;
再如花药的5类,口服固体制剂只需做生物等效,但缓释、控释制剂则需要做单次和多次给药的人体药代动力学对比研究和验证性随机临床试验;
等等,因此,建议你看《注册管理办法》。
Q5:“个人在北京怎么申请打新冠疫苗”?
一个人在北京的话,要想申请打疫苗,可以跟当地的街道办事处联系,或者是当地的居委会联系,这样在北京是可以打免费疫苗的,如果是在疫情的中锋险区,那就要集中去打疫苗了,每个人必须要打的
Q6:强生公司暂停新冠疫苗研究,这是为什么?
因为一位参与者出现了一些症状,所以暂停了疫苗的研究。
Q7:新冠疫苗需要打几针?接种后抗体可持续多久?接种后会出现不良反应吗?
你先绑定信用卡,到付款的时候不是可以选择付款方式吗?你选择你的信用卡就行啦
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