恒瑞医药在研重磅新药（恒瑞医药2020年新药）

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恒瑞医药公司有哪些药品及批准文号

恒瑞医药这几年都有什么新药上市吗？

恒瑞医药的研发实力怎么样？

恒瑞医药为什么开始研究创新药？

近年来恒瑞医药都有什么新的药物获批临床吗？

恒瑞医药的创新模式已经很成熟了吗？

恒瑞医药是一家什么样的企业？

Q1：恒瑞医药公司有哪些药品及批准文号

江苏恒瑞医药股份有限公司是于1997年2月经江苏省人民政府批准，由连云港恒瑞集团有限公司等五家发起人共同发起设立，1997年4月28日在江苏省工商行政管理局注册登记。是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业，是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地，抗肿瘤药销售在国内排名第一，市场份额达12%以上，是国家定点麻醉药品生产厂家。公司目前主要产品有：抗肿瘤药、心血管药、麻醉镇痛药、内分泌药。盐酸右美托咪定氯化钠输液获得FDA的暂时批准文号。

Q2：恒瑞医药这几年都有什么新药上市吗？

恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁）上市。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物，是一种新型的短效GABAa受体激动剂，它通过全身血浆酯酶代谢，并且代谢产物无活性，具有起效迅速、苏醒快、对心血管和呼吸系统影响小、以及具有镇静逆转剂等优点。此次获批上市的胃镜检查镇静适应症于2018年3月申报生产并被国家药品监督管理局纳入优先审评。

Q3：恒瑞医药的研发实力怎么样？

号称是“医药一哥”的恒瑞医药拥有强大的研发实力，这使它成为了国内化学制药实力第一、最有机会挑战国际医药巨头的中国公司，现在它每年的研发投入达到了约40亿元，培育着几十个创新药管线。
近年来，公司先后承担了国家重大专项课题57项，已有7个创新药获批上市，41个创新药正在临床开发，并有近10个创新药正在美国开展临床。累计申请国内发明专利1088项，拥有国内有效授权发明专利260项，欧美日等国外授权专利377项。

Q4：恒瑞医药为什么开始研究创新药？

恒瑞医药对创新的理解是，公司科技创新一定要真正解决临床需求，尤其是强调创新的治疗，针对中国人的疾病。2014年，恒瑞医药耗时10年研发的阿帕替尼获批在国内上市，这是继艾瑞昔布之后，恒瑞医药第二个创新药上市。如果说艾瑞昔布的获批标志着恒瑞医药正式步入创新药时代，那么，阿帕替尼的获批标志着公司全面进入创新药的收获时期。2015年，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评。数据显示，恒瑞医药总计有7个品种进入优先审评名单。。欢迎追问请采纳

Q5：近年来恒瑞医药都有什么新的药物获批临床吗？

恒瑞医药SHR5126于2018年立项开发，2019年12月5日，向国家药监局递交临床试验申请获受理。它是一种新型、强效、高选择性的口服A2aR拮抗剂，通过抑制人体内免疫细胞上表达的腺苷受体A2aR（A2a Receptor），降低肿瘤微环境中腺苷介导的免疫负调节，增强抗肿瘤免疫，从而达到抑制肿瘤生长，及提高其他肿瘤免疫药物药效的作用。临床前研究结果显示，SHR5126体外活性、选择性与同靶点药物相当，药效方面具有一定优势。

Q6：恒瑞医药的创新模式已经很成熟了吗？

恒瑞医药以抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、重大疾病以及尚未有有效治疗药物的领域为重点科研方向，形成了庞大而丰富的产品研发管线。创新模式从创新初期的me-too、me-better逐步走向源头创新，创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化，产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC)技术平台，掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术。在代表着全球医药产业发展方向的生物技术领域，公司搭建了一系列研发平台，并率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物ADC药物(生物导弹)。

Q7：恒瑞医药是一家什么样的企业？

恒瑞医药是中国创新型民族制药企业、A股市值最大的制药上市企业，国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日的中国制药企业。2020年公司入选全球1000强药企榜单，位列第21位。