克尔来福相关股票(科兴中维疫苗受益股)
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Q1:又一个国产新冠疫苗获批附条件上市!科兴新冠疫保护效力如何?
2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用。2021年1月开始,在印度尼西亚、土耳其、巴西等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。目前这些国家主要针对医务人员、老年人,还有高危人群进行接种。相关国家认可克尔来福灭活疫苗的效果,认为克尔来福灭活疫苗对减少新冠肺炎导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。
克尔来福灭活疫苗的保护效力
1、18岁以上成人和老人3-17岁未成年人临床试验。针对科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福前期经过了严格的动物实验和I、II期临床研究,目前国内已完成18岁以上成人和老人Ⅰ/Ⅱ期临床研究,3-17岁未成年人临床试验已完成全部受试者入组,国内受试者人数超过2200人,结果显示疫苗对各年龄人群均有良好的安全性和免疫原性。
2、科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗,按照相同的免疫程序(0,14程序),按药物临床试验质量管理规范(GCP)要求独立开展,总入组人数达2.5万人。
在巴西和土耳其两国开展Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的发病率。
(1)巴西针对18岁及以上医务人员保护效力:截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为:对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%,对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%,对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。
(2)对18~59岁处于高风险的医护人员和处于正常风险的一般人群的保护效力:土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员(K-1)和处于正常风险的一般人群(K-2),截至2020年12月23日,K-1队列受试者入组918例,K-2队列入组受试者6453例,总计入组7371例,其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示,按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。
Q2:新冠疫情十军工有哪些白酒板块的股票?
见习记者 文景
6月23日,全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验Ⅲ期正式启动。国药集团董事长刘敬桢表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。在利好消息的推动下,今日早盘国药股份延续上一交易日走势,持续走强,午盘开盘没多久就封涨停,报收49.52元,成交额超34亿元。自6月17日以来,国药股份(43.69,-1.84%)6天内曾收获3个涨停板,累计上涨48%。
首次展开跨国试验
旗下疫苗进入临床三期
6月23日晚间,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。
据悉,中阿双方已经签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验,开启了新冠疫苗国际合作新篇章。
受此利好消息影响,今天早盘国药股份延续前一交易日的走势,午盘以涨停报收。6月17日以来,国药股份曾收获3个涨停板,期间累计上涨48%。值得注意的是,该股自底部启动以来,已收出80%涨幅。
疫苗股迎来布局良机?
除了国药股份,A股市场做疫苗的研制和生产公司并不多,2020年参与新冠疫苗研究的相关上市公司分别有:华兰生物、康泰生物、复星医药、智飞生物(143.70,-6.08%)、万泰生物、沃森生物、西藏药业、华北制药、达安基因等等,这些生物疫苗股都是近期发展较好的疫苗概念股。
分析人士认为,疫苗企业迎来技术升级良机。在新冠肺炎疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存。针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点。
天风证券研报表示,在新冠疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存,针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点,当前时点是行业新技术储备的机会,有利于奠定长期发展。此次疫情对于居民的健康意识的提升,对疫苗的认知度有望大幅提升,从中长期看有利于非规划疫苗接种率的持续提升;此外,新冠肺炎疫苗开发受到重视,研发如火如荼,相关公司加大研发力度和技术引进,有利于推动行业技术平台建设,推动行业创新发展。
三期临床或半年左右出结果
国药集团董事长刘敬桢在接受央视记者采访时表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。
临床研究通常分为三期。Ⅰ期临床试验由于是首次在人体进行药物实验,因此主要目的有两个,一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效,并进行一些对照性试验,以确定Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案,相对的试验人数规模较小。Ⅲ期临床则是大规模的试验,一般需要几百上千人,最低的病例数(试验组)也需要300例以上。Ⅲ期临床重点在检测疫苗是否能在大规模人群中有效,是疫苗研发的决定性步骤。鉴于国内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时,积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的有关机构签订了合作框架协议。
根据中国生物官微6月23日消息显示,4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。
此前,国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗。志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%;近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效,不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗。
在推进疫苗研发的同时,国药集团中国生物以战时速度推进高等级生物安全生产设施建设。4月15日,北京生物制品研究所建成了全国首个也是唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂。
两款新冠疫苗同时发布新进展
除了中国生物新冠疫苗研发有新进展之外,23日午间,智飞生物公告,公司近日收到全资子公司智飞龙科马报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(简称“新冠疫苗”)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。
重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。
近日,科兴控股生物技术有限公司(科兴)旗下北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?(新冠疫苗)Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)盲态审核暨揭盲会在京举行。初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案,争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用。
全球加快疫苗研发
我国明显领先
据WHO的统计数据,截至6月18日,全球有13个疫苗在临床阶段,128个疫苗在临床前研究阶段,路径包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白重组亚单位疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗等多条路径。其中,我国多条路径同时展开研发,进度最快的达到Ⅱ期揭盲阶段,从进入临床数量来讲,我国明显领先。综合来看,在未进行到3期临床前,没有十足的把握判断哪一种疫苗,哪一路径的疫苗会研制成功,从目前已有的数据看,灭活疫苗在I/II显示出良好的安全性和免疫原性,灭活疫苗是成熟的技术路径,后续推进到III期,到最后获批的前景良好,成功概率大;康希诺生物(170.500,-6.83%)表示其Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究,也存在研发成功的一定几率;核酸疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,潜力亦值得期待。
科技部、卫健委19日通报,我国有5个新冠疫苗获批开展临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的四成,预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。目前,其中3家的疫苗已经完成了二期临床。
Q3:新冠疫情十军工有哪些白酒板块的股票?
见习记者 文景
6月23日,全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验Ⅲ期正式启动。国药集团董事长刘敬桢表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。在利好消息的推动下,今日早盘国药股份延续上一交易日走势,持续走强,午盘开盘没多久就封涨停,报收49.52元,成交额超34亿元。自6月17日以来,国药股份(43.69,-1.84%)6天内曾收获3个涨停板,累计上涨48%。
首次展开跨国试验
旗下疫苗进入临床三期
6月23日晚间,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。
据悉,中阿双方已经签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验,开启了新冠疫苗国际合作新篇章。
受此利好消息影响,今天早盘国药股份延续前一交易日的走势,午盘以涨停报收。6月17日以来,国药股份曾收获3个涨停板,期间累计上涨48%。值得注意的是,该股自底部启动以来,已收出80%涨幅。
疫苗股迎来布局良机?
除了国药股份,A股市场做疫苗的研制和生产公司并不多,2020年参与新冠疫苗研究的相关上市公司分别有:华兰生物、康泰生物、复星医药、智飞生物(143.70,-6.08%)、万泰生物、沃森生物、西藏药业、华北制药、达安基因等等,这些生物疫苗股都是近期发展较好的疫苗概念股。
分析人士认为,疫苗企业迎来技术升级良机。在新冠肺炎疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存。针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点。
天风证券研报表示,在新冠疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存,针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点,当前时点是行业新技术储备的机会,有利于奠定长期发展。此次疫情对于居民的健康意识的提升,对疫苗的认知度有望大幅提升,从中长期看有利于非规划疫苗接种率的持续提升;此外,新冠肺炎疫苗开发受到重视,研发如火如荼,相关公司加大研发力度和技术引进,有利于推动行业技术平台建设,推动行业创新发展。
三期临床或半年左右出结果
国药集团董事长刘敬桢在接受央视记者采访时表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。
临床研究通常分为三期。Ⅰ期临床试验由于是首次在人体进行药物实验,因此主要目的有两个,一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效,并进行一些对照性试验,以确定Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案,相对的试验人数规模较小。Ⅲ期临床则是大规模的试验,一般需要几百上千人,最低的病例数(试验组)也需要300例以上。Ⅲ期临床重点在检测疫苗是否能在大规模人群中有效,是疫苗研发的决定性步骤。鉴于国内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时,积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的有关机构签订了合作框架协议。
根据中国生物官微6月23日消息显示,4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。
此前,国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗。志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%;近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效,不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗。
在推进疫苗研发的同时,国药集团中国生物以战时速度推进高等级生物安全生产设施建设。4月15日,北京生物制品研究所建成了全国首个也是唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂。
两款新冠疫苗同时发布新进展
除了中国生物新冠疫苗研发有新进展之外,23日午间,智飞生物公告,公司近日收到全资子公司智飞龙科马报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(简称“新冠疫苗”)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。
重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。
近日,科兴控股生物技术有限公司(科兴)旗下北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?(新冠疫苗)Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)盲态审核暨揭盲会在京举行。初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案,争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用。
全球加快疫苗研发
我国明显领先
据WHO的统计数据,截至6月18日,全球有13个疫苗在临床阶段,128个疫苗在临床前研究阶段,路径包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白重组亚单位疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗等多条路径。其中,我国多条路径同时展开研发,进度最快的达到Ⅱ期揭盲阶段,从进入临床数量来讲,我国明显领先。综合来看,在未进行到3期临床前,没有十足的把握判断哪一种疫苗,哪一路径的疫苗会研制成功,从目前已有的数据看,灭活疫苗在I/II显示出良好的安全性和免疫原性,灭活疫苗是成熟的技术路径,后续推进到III期,到最后获批的前景良好,成功概率大;康希诺生物(170.500,-6.83%)表示其Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究,也存在研发成功的一定几率;核酸疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,潜力亦值得期待。
科技部、卫健委19日通报,我国有5个新冠疫苗获批开展临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的四成,预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。目前,其中3家的疫苗已经完成了二期临床。
Q4:中国主要的3款新冠灭活疫苗,其效果如何?
继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布Ⅲ期临床数据后,由中国工程院院士陈薇团队领衔与康希诺生物股份公司联合研发的我国重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅲ期临床试验中期分析顺利完成,2月8日,巴基斯坦有关方面公布了试验最新数据。 巴基斯坦总理卫生健康特别助理费萨尔·苏丹宣布,由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV,在巴基斯坦Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
陈薇团队研发的Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一。目前,全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”,其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗。今年1月29日,强生宣布其疫苗的三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。有免疫学专家在接受媒体采访时分析称,单针疫苗接种起来程序简单,可在同样时间段内接种更多人群,即有利于用最短时间保护到尽可能多的人群。
科兴中维于2020年7月21日起陆续在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。
2020年12月30日,国药集团发布消息称,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
不仅是国家决策部门,还跟公众来参与疫苗的接种有关,都是一个很关键的问题。尽管我国有5条技术路线,但每一种疫苗它在有效性、安全性和可及性上,细分起来这几类疫苗还都是不一样的。从保护效果上来看,最新的mRNA疫苗它的保护效果是在90%以上,灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。
Q5:接种中国新冠疫苗巴西女护工意外走红,中国的疫苗是凭什么走出国门的?
54岁的巴西女护士莫妮卡·卡拉桑斯最近“火”了。她的照片登上很多巴西媒体头版头条。不少外国媒体也争相采访她。卡拉桑斯是一名“双料”新冠高风险人士——在圣保罗市埃米利奥·里巴斯传染病研究所重症监护室工作,本人患有糖尿病。1月17日,她成为巴西首位新冠疫苗接种者,接种的是中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。目前,她正在等待接种第二针疫苗。“能成为第一个接种新冠疫苗的人,我深感荣幸。我代表的是奋战在抗疫第一线的医护人员群体。在这场没有硝烟的战争中,8个曾与我并肩作战的‘战友’牺牲了。”卡拉桑斯对新华社记者说,兴奋中难掩伤感。
巴西累计确诊病例居全球第三,仅次于美国和印度;累计死亡病例居全球第二,仅次于美国。卡拉桑斯此前参加了克尔来福疫苗在巴西的Ⅲ期临床试验。“当临床试验征集志愿者时,我毫不犹豫地报名了,一个最直接的原因是,当时我的弟弟确诊感染新冠。另外,我是医护人员,我想为降低可怕的死亡率做点贡献。”她说。与卡拉桑斯一样,巴西Ⅲ期临床试验的所有入组人员都是医务人员,处于可能被病毒多次攻击的高风险环境。在巴西的临床研究结果显示,克尔来福疫苗对重症和住院的保护效力达到100%。
卡拉桑斯当初被分在对照组,但现在已获得了真正的疫苗保护。她说,中国疫苗“超级安全”。“接种第一针中国疫苗后,我没有任何不良反应。我希望我的妈妈和外婆也能马上接种疫苗。如果到了年底,所有人都能接种,那么,今年的圣诞节一定会很不一样。”卡拉桑斯憧憬着。与卡拉桑斯一起接种中国疫苗的,还有一位巴西原住民女护工瓦努莎·凯姆贝。她来自巴西东北部巴伊亚州一个原住民村庄,33年前来到圣保罗州定居。
作为第一位接种新冠疫苗的巴西原住民,凯姆贝也意外“走红”了。“好多电视台都给我打电话,要采访我。如果这么做,能挽救更多生命,我一定会去做。”“自新冠疫情暴发,我就开始担心了,原住民是高危群体之一。”凯姆贝说,她很高兴自己现在接种了疫苗,“被真正保护起来了”。她告诉记者,在疫情期间,她的两个表兄弟不幸死于新冠。因此,她不仅自己接种疫苗,而且还鼓励其他原住民也一同接种。于她而言,这或许是对已逝亲人的最好悼念。
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