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华海药业最新消息生产基地(创力集团最新消息)

华海药业最新消息生产基地(创力集团最新消息)

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  • 临海长城历史
  • 家药监局如何通报华海药业缬沙坦原料药有关情况?
  • 台州临海企业分布
  • 帮我分析一下海王生物和华海制药的未来投资价值
  • 浙江华海药业股份有限公司产的利培酮片效果怎么样
  • 创力集团最新消息该企业生产容喷布吗?
  • 家药监局如何通报华海药业缬沙坦原料药有关情况?
  • Q1:临海长城历史

    马鞍山的上市公司有:马钢股份,方圆支承.

    Q2:家药监局如何通报华海药业缬沙坦原料药有关情况?

    7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。发言人称,截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

    7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监管局(FDA)的认可。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

    7月6日以来,国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系,及时关注国际监管机构发布的风险评估公告和动态,同时组织专家开展风险评估。经研判,根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg,相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm(按每日服用320mg缬沙坦计算)。根据上述限定值,对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业(含华海药业)进行风险排查,除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外,其他国内缬沙坦原料药生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。

    据介绍,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

    国家药监局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施,并在5家生产企业网站公开相关召回信息,包括企业负责召回的联系电话。为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围,5家生产企业已与信息技术公司合作,在2018年7月26日22时上线了扫码查询功能,可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询,具体情况可以通过查询企业网站了解。

    国家药监局新闻发言人强调,除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。

    目前,欧盟等多国药品监管机构认为,NDMA属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限),日常生活中都可能接触这种物质(例如腌制食品),分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险,但出于安全考虑,应采取停止销售、召回等风险控制措施。美国FDA于7月27日发布通告认为,服用召回缬沙坦的患者应继续服用目前的药物,直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。

    国家药监局新闻发言人提醒,正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药一定要在医生的指导下进行,可以联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。

    国家药监局要求相关省级食品药品监督管理部门继续按照《药品召回管理办法》的有关规定,督促企业切实做好产品召回工作,保护人民群众用药安全。

    小贴士:

    1.缬沙坦主要用于治疗高血压。

    2.中国食品药品检定研究院安全评价研究所根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单整理表明,列入1类致癌物质的有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种,列入2类致癌物质的有油炸、缩水甘油、红肉(摄入)等共380种,列入3类致癌物质的有咖啡因、饮用咖啡、糖精及其盐等共502种,列入4类致癌物质的有己内酰胺1种,详细信息可在原国家食品药品监督管理总局网站查询。

    Q3:台州临海企业分布

    工业:有机械电子、建筑材料、医药化工、工艺美术和旅游用品等主导产业。建筑材料、旅游用品、机械电子、医药化工等主导产业增长速度强劲。全市销售收入上亿元的工业企业达11家。伟星集团已通过股票上市辅导期验收,德仁竹木、华海药业进入股票上市辅导期。临海还拥有亚洲最大的纽扣生产基地和中国最大的眼镜产销地。集装箱底板、自毁式一次性注射器等产品的生产填补国内空白,微型汽车生产填补省内空白。
    建筑材料:浙江德仁集团为中国复合板生产行业最大企业。临亚集团的铝制品等金属制材,伟星管业
    医药化工:浙江华海药业集团为省级企业集团。
    旅游休闲用品:临亚集团(东塍镇老厂总部,北高速路下往左南湖大道上)、正特集团(总部在东方大道上的三前村,新厂在北高速路下往左南湖大道上)、三佳集团(大田往东塍的方向,路边可以看到的)等等(旅游产品都是外销的)
    还有彩灯(不过这一般工厂是不大的,但是市场很大)
    重工业汽车行业:中国吉利集团(东方大道,台州学院对面)、中国彪马集团(东方大道上有路标显示的)、中国豪情汽车(吉利集团)等等
    伟星集团、台州立发、春和公司、德仁集团(东方大道上)等分别在美国、中东、香港、印尼等地设立分公司或办事处。
    两水工业区、大田工业区,太多了我也数不过来。
    有吉利集团、彪马、临亚集团、德仁、华海药业(临海汛桥开发区)、伟星(东方大道上有,两水有,还有商业街那边有)

    Q4:帮我分析一下海王生物和华海制药的未来投资价值

    1.海王生物(000078)该股就是一只具备典型生物制药题材的潜力个股,公司在同行业中拥有着明显的发展优势,拥有一个国家级企业技术中心、两个省市级技术中心,具有完全自主知识产权的国家一类新药"虎杖注射液"获得国家药品监督管理局新药临床研究批件进入临床试验,是公司技术创新发展历程中的一个里程碑,标志着公司的技术创新能力与水平达到一个新的高度,另外公司拥有的深圳海王工业城、杭州海五生产基地、福州海王制药基地等五个现代化、多功能的大型制药工业基地,生产能力可达到产值50亿元以上,拥有产品品种400余种,已形成以抗肿瘤产品和和生物制品为主导,覆盖心脑血管、呼吸系统、消化系统等11大类品种齐全的产品体系。
    2.公司是国内最大的普利类原料药生产企业,也是国际上可以同时规模化生产卡托普利、依那普利、赖诺普利少数厂家之一。公司在解决普利类产能瓶颈后,依然有望在以欧洲市场为主的情况下开拓美国市场,因而市场仍有向上的成长空间。公司另一类沙坦类药物是继普利类之后的另一类新型降压药,具有高效、安全、耐用性好等特点,对沙坦的定位也是全球最大的沙坦生产基地,这为公司未来持续稳定成长奠定了基础。结合公司启动制剂出口以及国内制剂拓展等综合因素的拉动下,公司业绩有望维持平稳增长,投资者可长期关注。

    Q5:浙江华海药业股份有限公司产的利培酮片效果怎么样

    华海药业对个人太可怕了!一年到头没有休息天,更没有加班工资,还常常8小时后再加8小时!好可恶哦!

    Q6:创力集团最新消息该企业生产容喷布吗?

    创立集团最新消息,该企业生产熔喷布这个你去他的集团页面官网了解。

    Q7:家药监局如何通报华海药业缬沙坦原料药有关情况?

    7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。发言人称,截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

    7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监管局(FDA)的认可。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

    7月6日以来,国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系,及时关注国际监管机构发布的风险评估公告和动态,同时组织专家开展风险评估。经研判,根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg,相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm(按每日服用320mg缬沙坦计算)。根据上述限定值,对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业(含华海药业)进行风险排查,除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外,其他国内缬沙坦原料药生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。

    据介绍,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

    国家药监局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施,并在5家生产企业网站公开相关召回信息,包括企业负责召回的联系电话。为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围,5家生产企业已与信息技术公司合作,在2018年7月26日22时上线了扫码查询功能,可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询,具体情况可以通过查询企业网站了解。

    国家药监局新闻发言人强调,除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。

    目前,欧盟等多国药品监管机构认为,NDMA属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限),日常生活中都可能接触这种物质(例如腌制食品),分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险,但出于安全考虑,应采取停止销售、召回等风险控制措施。美国FDA于7月27日发布通告认为,服用召回缬沙坦的患者应继续服用目前的药物,直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。

    国家药监局新闻发言人提醒,正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药一定要在医生的指导下进行,可以联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。

    国家药监局要求相关省级食品药品监督管理部门继续按照《药品召回管理办法》的有关规定,督促企业切实做好产品召回工作,保护人民群众用药安全。

    小贴士:

    1.缬沙坦主要用于治疗高血压。

    2.中国食品药品检定研究院安全评价研究所根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单整理表明,列入1类致癌物质的有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种,列入2类致癌物质的有油炸、缩水甘油、红肉(摄入)等共380种,列入3类致癌物质的有咖啡因、饮用咖啡、糖精及其盐等共502种,列入4类致癌物质的有己内酰胺1种,详细信息可在原国家食品药品监督管理总局网站查询。

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